Disputatio de foro globali capsularum vacuarum

Auctor: Jianhua Lv excerptum ex: "Medicine&Packaging"
Fons: http://www.capsugel.com.cn/aboutjlshow.asp?id=7

Capsula est una ex antiquis formis medicamentorum, quae in Aegypto antiqua orta est [1]. De Pauli, pharmacopola Vindobonensis, in diarium itineris sui anno 1730 commemoravit capsulas ovales ad odorem medicamentorum tegendum ad dolorem aegrotorum minuendum adhibitas esse [2]. Post plus quam centum annos, pharmacopolae Iosephus Gerardus Augustus Dublanc et Franciscus Achille Barnabé Motors patentem primae capsulae gelatinosae in mundo anno 1843 adepti sunt et eam continuo emendaverunt ut productioni industriali accommodaretur [3,4]; ex eo tempore, multae patentes de capsulis cavis natae sunt. Anno 1931, Arthurus Colton societatis Parke Davis feliciter apparatum productionis automaticae capsularum cavarum designavit et fabricavit et primam capsulam cavam machinaliter factam in mundo produxit. Curiose, hactenus linea productionis capsularum cavarum solum continuo emendata est secundum consilium Arthuri ad qualitatem producti et efficientiam productionis emendandam.

In praesenti, capsulae magnum et celerem progressum in agro curationis valetudinis et pharmaciae fecerunt, et una ex praecipuis formis medicamentorum praeparationum solidarum oralium factae sunt. Ab anno 1982 ad annum 2000, inter nova medicamenta toto orbe terrarum probata, formae medicamentorum capsularum durarum sursum tendentem ostenderunt.
Figura 1 Ab anno 1982, nova medicamenta molecularia inter capsulas et tabulas comparata sunt.

Cum progressu fabricationis pharmaceuticae et industriae investigationis et progressionis, commoda capsularum magis agnita sunt, praesertim in his aspectibus:

1. Praeferentiae aegrotorum

Capsulae durae, comparatae cum aliis formis medicamentorum, odorem gravem medicamentorum efficaciter celare possunt et facile deglutiuntur. Varii colores et typi typographici medicamenta clariora reddunt, ut oboedientia medicamentorum efficaciter augeatur. Anno 1983, inquisitio ab auctoritatibus Europaeis et Americanis facta ostendit inter mille aegros selectos, 54% capsulas duras praetulisse, 29% granula saccharo obducta praetulisse, tantum 13% tabulas elegisse, et alios 4% non claram electionem fecisse.

2. Alta Efficacia Investigationis et Progressionis (R&D)

Relatio "Tufts" anni 2003 demonstravit sumptus investigationis et evolutionis medicamentorum 55% auctos esse ab anno 1995 ad annum 2000, et medium sumptum globalem investigationis et evolutionis medicamentorum ad 897 miliones dollariorum Americanorum pervenisse. Ut omnes scimus, quo prius medicamenta enumerantur, eo longius erit tempus monopolii mercatus medicamentorum patentatorum, et lucra novorum medicamentorum societatum pharmaceuticarum significanter augebuntur. Numerus medius excipientium in capsulis adhibitorum erat 4, qui significanter imminutus est comparatus cum 8-9 in tabulis; res probandae in capsula etiam pauciores sunt, et sumptus methodi constituendae, verificationis et analysis fere dimidius est quam in tabulis. Ergo, comparato cum tabulis, tempus evolutionis capsularum saltem dimidio anni brevius est quam in tabulis.
Generaliter, 22% novorum compositorum in investigatione et evolutione medicamentorum experimenta clinica phasis I intrare possunt, quorum minus quam 1/4 experimenta clinica phasis III transire potest. Examen novorum compositorum sumptus institutorum investigationis et evolutionis novorum medicamentorum efficaciter quam primum reducere potest. Ideo industria mundialis fabricationis capsularum cavarum capsulas prae-clinicas (pccaps) idoneas ad experimenta in muribus ®）； apparatum micro-implendi praecisionis (xcelodose) idoneum ad productionem exemplorum capsularum clinicarum ®）； et capsulas clinicas dupliciter caecas (dbcaps) idoneas ad experimenta clinica magnae scalae ®） necnon seriem plenam productorum ad sustinendum sumptus investigationis et evolutionis minuendos et efficientiam investigationis et evolutionis emendandam evolvit.
Praeterea, plus quam novem genera capsularum variarum magnitudinum exstant, quod multiplices optiones ad designandam dosem medicamenti praebet. Progressus technologiae praeparationis et instrumentorum conexorum etiam capsulam aptam reddit pluribus compositis cum proprietatibus specialibus, ut compositis in aqua insolubilibus. Analysis ostendit 50% novarum entitatum compositarum per examinationem magnae capacitatis et chemiam combinatoriam obtentarum in aqua insolubilia esse (20%) (μG/ml), tam capsulae liquido repletae quam capsulae molles necessitatibus huius praeparationis compositi satisfacere posse.

3. Sumptus productionis humilis

Comparata cum tabulis, officina productionis capsularum durarum secundum normas GMP haec commoda habet: minor apparatus processus, magna usus spatii, dispositio rationabilior, tempora inspectionis breviora in processu productionis, pauciores parametros qualitatis inspiciendae, pauciores operarii, parvus periculum pollutionis transversalis, processus praeparationis simplicis, pauciores processus productionis, materiae auxiliares simplices, et sumptus humilis. Secundum aestimationem peritorum auctoritativorum, sumptus comprehensivus capsularum durarum 25-30% minor est quam sumptus tabularum [5].
Capsularum valido progressu, capsulae cavae, ut unum ex praecipuis excipientibus, etiam bonam efficaciam agunt. Anno 2007, summa venditionum capsularum cavarum in mundo trecenta decem miliarda superavit, quarum 94% capsulae cavae gelatinosae sunt, reliquae 6% autem capsulis non ex animalibus derivatis, quarum annua incrementum capsularum cavarum hydroxypropylmethylcellulosae (HPMC) plus quam 25% est.
Incrementum magnum in venditionibus capsularum cavarum non ex animalibus derivatarum inclinationem consumptionis productorum naturalium in mundo probantium reflectit. In solis Civitatibus Foederatis Americae, exempli gratia, sunt septuaginta miliones hominum qui "numquam producta ex animalibus derivata comederunt", et viginti centesimae totius incolarum sunt "vegetariani". Praeter conceptum naturalem, capsulae cavae non ex animalibus derivatae etiam suas proprias proprietates technicas habent. Exempli gratia, capsulae cavae HPMC aquae contentum parvum et bonam duritiam habent, et aptae sunt contentis cum hygroscopicità et sensibilitate aquae; capsula cava Pullulan celeriter dissolvitur et permeabilitatem oxygenii parvam habet. Apta est substantiis fortiter reducentibus. Proprietates variae varia producta capsularum cavarum in mercatibus specificis et categoriis productorum prospera faciunt.

REFERENTIAE

[1] La Wall, CH, *4000 anni pharmaciae: historia pharmaciae et scientiarum affinium, JB Lippincott Comp., Philadelphiae/Londinii/Montreal, 1940*
[2] Feldhaus, FM: De Historia Capsulae Medicinae. Dtsch. Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954).
[3] Diploma Diplomatis Gallici Numero 5648, Concessum die XXV mensis Martii, anno MDCCCXXXIV.
[4] Planche et Gueneau de Mussy, Acta Academiae Regiae Medicinae, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, *Aestimatio Impensarum Progressionis et Productionis: Tabulae Contra Capsugel*. Bibliotheca Capsugel.